Chuyên đề: Nâng niu sức sống tự nhiên Gout Tai biến mạch máu não Suy nhược thần kinh Suy tim Đái tháo đường Cải thiện trí nhớ Hiếm muộn vô sinh

Điểm tin - Báo bạn

Thu hồi toàn quốc thuốc Ibucine 400 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Đăng bởi: Trần Thu07/11/2019 16:05

Health+ | Bộ Y tế vừa yêu cầu thu hồi lô thuốc Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg) do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất. Theo đó, lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan.

Thu hồi toàn quốc thuốc Ibucine 400 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi thuốc Ibucine 400 không đạt tiêu chuẩn chất lượng (ảnh minh họa)

Bộ Y tế thu hồi 11 loại thuốc dạ dày chứa chất gây ung thư

Thu hồi thuốc của Vimedimex VN do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Sở Y tế Hà Nội gấp gáp thu hồi thuốc của Dược phẩm Sohaco

Thu hồi thuốc kém chất lượng: Thu hồi trên văn bản?

Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg), SĐK: VD-25569-16, Số lô: 906019, NSX: 20/6/2019, HD: 20/6/2022 do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (USA-NIC Pharma) sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 3). 

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (ảnh minh họa)

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC phối hợp với nhà phân phối, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Đồng thời, Bộ Y tế cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Bên cạnh đó cần kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. 

Trong vòng 18 ngày kể từ ngày 1/11/2019, Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC cần nộp hồ sơ thu hồi báo cáo số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thuốc bị thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.



An Thu H+

Mời quý vị độc giả đọc tin hàng ngày về chủ đề sức khỏe tại healthplus.vn trong chuyên mục Xã hội

Tin bài khác

Video

Ảnh đẹp

Sản phẩm