Chuyên đề: Gout Tai biến mạch máu não Suy nhược thần kinh Suy tim Đái tháo đường Cải thiện trí nhớ Hiếm muộn vô sinh Khỏe & đẹp sau tuổi 35

Thực phẩm chức năng

Thuốc của Biopharco bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn

Đăng bởi: Trần Lưu03/01/2017 09:57

Health+ | Cục Quản lý Dược vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc Men vi sinh sống Biolac của Công ty cổ phần Vaccine và Sinh phẩm Nha Trang (Biopharco) sản xuất do không đạt chuẩn chất lượng.

Thuốc của Biopharco bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn

Men vi sinh sống Biolac của Công ty cổ phần Vaccine và Sinh phẩm Nha Trang bị thu hồi

Gia Lai: Đình chỉ lưu hành, thu hồi 2 lô mỹ phẩm kém chất lượng

Vi phạm ghi nhãn, 4 mỹ phẩm của Miteco bị thu hồi

Đình chỉ lưu hành một loại thuốc chống ợ nóng không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Dược thảo Phúc Vinh, Sohaco và Dược phẩm 3/2 đồng loạt bị thu hồi sản phẩm

Cụ thể, lô thuốc Men vi sinh sống Biolac bị đình chỉ có số lô 02 - 16, NSX: 23/5/2016, HSD:23/5/2019, SĐK: QLSP-854-15 do Công ty cổ phần Vaccine và Sinh phẩm Nha Trang (đại chỉ tại số 26 Hàn Thuyên, Nha Trang, Khánh Hoà) sản xuất không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định tính và định lượng chủng vi sinh Lactobacillus sporogenes.

Được biết, theo báo cáo kết quả định danh chủng vi sinh ngày 15/11/2016 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, kết quả định danh chủng vi sinh Lactobacillus sporogenes có trong loại thuốc Men vi sinh sống Biolac không đúng so với nhãn sản phẩm (thực tế xác định là chủng Bacillus subtilis).

Căn cứ báo cáo của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phân Vaccine và Sinh phẩm Nha Trang phối hợp với nhà phân phối thuốc trong 5 ngày phải gửi thông báo đình chỉ lưu hành tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Men vi sinh sống Biolac và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nêu trên. Đồng thời, Công ty cổ phần Vaccine và Sinh phẩm Nha Trang phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 06/01/2017.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các Sở Y tế tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc tiến hành thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Cục Quản lý Dược cũng giao Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa và Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phân Vaccine và Sinh phẩm Nha Trang thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Trần Lưu H+

Mời quý vị độc giả đọc tin hàng ngày về chủ đề sức khỏe tại healthplus.vn trong chuyên mục Kinh doanh - Tiêu dùng

Tin bài khác

Video

Ảnh đẹp

Trao đổi & hỏi đáp

Sản phẩm